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    市食品药品监管局 掀起新一轮“解放思想、深化改革、扩大开放”热潮

    发布日期:2018-10-23 15:49访问次数: 信息来源:食药监政工科字号:[ ]


    3d走势图和值跨度带连线彩宝网 www.rdzoo.com 市食品药品监管局深入贯彻落实习近平总书记视察山东视察威海重要指示精神和全市“打造对外开放新高地 争当走在前列排头兵”动员大会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心,以着力解决监管不平衡不充分为目标定位,不断创新监管方式,推动全市食品药品行业规范化发展、高质量发展。

      一、强化理论武装,大力解放思想

      一是严肃党内政治生活。充分利用理论学习中心组及“三会一课”“主题党日”、专题培训等形式,紧紧围绕习近平新时代中国特色社会主义思想、党的十九大精神、新旧动能转换重大工程等内容,坚持统一配档、个人自学、集中研讨、专家授课相结合,现已组织理论学习中心组学习11次,班子成员讲党课7人次,主题党日活动16次,开展各类专题培训22个班次,培训1400余人次。

     二是召开思想解放剖析会。8月27日,我局以党小组为单位召开组织生活会暨思想解放剖析会?;嵘系吃蓖久嵌哉樟跫乙逋尽罢反砗昧龇矫婀叵怠钡牟渴鸷驼藕2ㄍ尽叭锨逦甯龇矫娌罹?、推动七个转换、实现六个方面提升”的要求,结合工作实际和个人实际,认真查摆问题,深刻剖析原因,制定整改措施,明确完成时限,达到了统一思想认识、破解发展难题、强化使命担当的目的。

     三是深化“大学习、大调研、大改进”活动。成立专题调研组,开展促进全市新医药与医疗器械产业高质量发展的调研,共回收有效调查问卷38份,实地走访企业13家,撰写了《促进全市新医药与医疗器械产业高质量发展的调研报告》,代拟了《关于深化审评评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的通知》。到武汉和苏州等地学习考察设立自动售药机相关工作,经考察山东燕喜堂医药连锁有限公司主动提出承担试点工作。目前,燕喜堂已租赁了两台自动售药机,预计10月底调试完成。

     二、全面深化改革,激活发展动力

     一是全面推进“一次办好”改革。实行全程网办、预约服务和容缺受理,开辟“绿色通道”,对符合申报要求的,随时签批、发放证件,确保群众“只跑一次腿”。审批时限较承诺期限再压减50%以上,新开办的企业开办时间全部实现8.5个工作日完成,不需要看现场的许可5个工作日,全力打造“审批事项少、办事效率高、服务质量优、群众获得感强”的营商环境。今年以来,通过审批绿色通道办理许可事项658件。

     二是实行“双随机一公开”监管。将权力清单、责任清单、监管对象数据库、抽查清单、执法人员数据库全部导入“双随机一公开”监管平台,利用平台随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,及时公布查处结果,确保执法检查公开公平公正。平台现有监管对象56824家,权力清单207项,责任事项32项。今年以来,开展双随机检查88次,检查139家单位,发现问题88个,全部予以处置公示。 

      三是深化药品流通体制改革。指导威海市天福医药有限公司成功申报药品现代物流企业,指导其做好下属两家连锁总部之间委托储存配送业务。引导威海威高东瑞医药有限公司完成拆分重组工作,并顺利通过许可验收和GSP认证现场检查工作。加快推进药品信息化追溯体系建设,计划到2020年底,在全市范围内实现药品制剂(含进口药品)全品种、全过程信息化追溯。

     三、扩大对外开放,推动高质量发展

     一是稳步推进医疗器械和生物医药产业园建设。发挥组长单位职能,加速推进医疗器械检验检测中心和药品检测中心项目建设,目前,“两个中心”已完成5个单体的主体施工,预计一期项目2019年上半年投入使用。加强精准招商,引进的韩国G&B医疗器械(株)的康复医疗设备和艺妙神州医疗科技的生物治疗中心细胞存储2个项目现已入驻产业园,引进的科举药业药品食品添加剂项目也已完成企业注册。

     二是深入推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。实施药品质量提升行动,出台了《威海市鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作专项政策》,鼓励引导药品生产企业发展仿药一致性评价工作,全市仿制药一致性评价工作走在全省前列。目前,已有6家企业启动仿制药一致性评价工作,共涉及到27个品规,其中4个品规已取得BE备案号。

     三是切实加强食品药品安全监管。在食品领域,深入实施餐饮质量安全提升工程,全链条加强食品安全工作??雇缍┎褪称钒踩熬煌毙卸?,重点打击无证经营、超范围经营、无实体店供餐等违法违规行为。今年以来,全市已完成食品安全监督抽检11014批次,发现不合格样品359批次,查处违法案件990起,罚没款403.9万元。在药品领域,开展药品生产质量提升行动及专项整治,共涉及各种类别企业27家,对发现企业存在的缺陷,全部反馈企业,并按要求监督其限期整改到位。在医疗器械领域,结合群众举报、不良事件报告、日常检查等发现的线索,对40家重点和高风险医疗器械生产、经营企业进行了飞行检查,跟踪企业关闭缺陷项51个。






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